Actualités d'AfriqueCurseur

Le président sud-africain se rend en France pour rencontrer Macron.

Ahmed Salem

يزور سيريل رامافوزا، رئيس جنوب إفريقيا، دولة فرنسا، خلال الفترة من 10 إلى 12 يوليو، للقاء إيمانويل ماكرون، والمشاركة في عدة اجتماعات رفيعة المستوى في اليونسكو حول التعليم.

كما يشارك رامافوزا، في إحياء الذكرى المئوية والعاشرة لمعركة ديلفيل وود، تكريمًا لجنود جنوب إفريقيا الذين شاركوا في الحرب العالمية الأولى.

جنوب إفريقيا تسحب أدوية من السوق

وعلى صعيد آخر، أعلنت هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب إفريقيا بدء سحب عدد من أدوية إنقاص الوزن التي تنتجها شركة صيدلانية محلية، بعد صدور قرار قضائي مؤقت يمنع تصنيع وبيع منتجات تحتوي على مادة “سيماغلوتيد”، وسط تحذيرات من الجهات التنظيمية بشأن مخاطرها المحتملة على سلامة المرضى.

وقالت هيئة تنظيم الصحة في جنوب إفريقيا، الخميس، إن المنتجات التي يتم سحبها تصنعها شركة iDexis، وتشمل مستحضرات تحتوي على سيماغلوتيد وتيرزيباتيد، بالإضافة إلى تركيبات تجمع بين المادتين، مشددة على أن استمرار وصف هذه المنتجات أو صرفها أو الاحتفاظ بمخزون منها قد يعرض العاملين في القطاع الصحي لإجراءات تأديبية.

منع iDexis من تصنيع أدوية تحتوي على سيماغلوتيد

ويأتي القرار عقب أمر مؤقت أصدرته المحكمة العليا الشهر الماضي يقضي بمنع شركة iDexis من تصنيع أو بيع الأدوية التي تحتوي على مادة سيماغلوتيد، وذلك في إطار دعوى قضائية أقامتها شركة نوفو نورديسك الدنماركية.

واتهمت نوفو نورديسك الشركة المحلية بتصنيع وبيع منتجات تحتوي على سيماغلوتيد بشكل غير مسجل، بما يخالف اللوائح المنظمة للأدوية، والاستفادة من النمو السريع لسوق أدوية إنقاص الوزن في جنوب إفريقيا دون الالتزام بالمتطلبات التنظيمية.

وأوضحت الجهات الرقابية، في بيان مشترك ضم مجلس الصيدلة في جنوب إفريقيا ومجلس المهن الصحية وهيئة تنظيم المنتجات الصحية، أن المنتجات المشمولة بالسحب تتضمن تركيبات من سيماغلوتيد وتيرزيباتيد يتم إعدادها بواسطة شركة iDexis.

وتعد مادة سيماغلوتيد المكون الأساسي في دواءي “أوزمبيك” و”ويجوفي” التابعين لشركة نوفو نورديسك، بينما تدخل مادة تيرزيباتيد في أدوية “مونجارو” و”زيبباوند” التابعة لشركة إيلي ليلي.

وأكدت الجهات التنظيمية أن استخدام أو وصف أو صرف منتجات iDexis بعد قرار السحب يمثل “خطرًا جسيمًا على سلامة المرضى والمستخدمين”، محذرة من اتخاذ إجراءات بحق أي متخصص صحي يثبت تعامله مع هذه المنتجات.

وقال فينسنت تلالا، الرئيس التنفيذي لمجلس الصيدلة في جنوب إفريقيا، لوكالة رويترز، إن الجهات التنظيمية صعّدت إجراءاتها بسبب عدم تنفيذ شركة iDexis عملية السحب وفق الإجراءات المطلوبة، موضحًا أن الصيادلة المخالفين قد يواجهون غرامات تتراوح بين 25 ألفًا و75 ألف راند.

Articles similaires

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

Bouton retour en haut de la page