L'Afrique du Sud retire des médicaments amaigrissants dont l'Ozempic

Écrit par Ziad Abdel Fattah :

L'autorité de régulation a annoncé Produits Les autorités sanitaires sud-africaines ont commencé à retirer plusieurs médicaments amaigrissants produits par une société pharmaceutique locale, suite à une décision de justice provisoire interdisant la fabrication et la vente de produits contenant de la “sémaglutide”, et ce, alors que les organismes de réglementation mettent en garde contre ses dangers potentiels pour la sécurité des patients.

L'autorité de réglementation de la santé d'Afrique du Sud a déclaré jeudi que les produits retirés sont fabriqués par la société iDexis et comprennent des préparations contenant du sémaglutide et du tirzépatide, ainsi que des combinaisons des deux substances, soulignant que la poursuite de la prescription, de la délivrance ou de la détention de ces produits pourrait exposer les professionnels de la santé à des mesures disciplinaires.

Empêcher iDexis de fabriquer des médicaments contenant du sémaglutide

La décision fait suite à une ordonnance temporaire rendue par la Cour suprême le mois dernier, interdisant à la société iDexis de fabriquer ou de vendre des médicaments contenant de la sémaglutide, dans le cadre d'un procès intenté par la société danoise Novo Nordisk.

Novo Nordisk a accusé la société locale de fabriquer et de vendre des produits contenant du sémaglutide sans enregistrement, en violation des réglementations pharmaceutiques, et de profiter de la croissance rapide du marché des médicaments amaigrissants en Afrique du Sud sans respecter les exigences réglementaires.

Dans une déclaration conjointe comprenant le Conseil de pharmacie d'Afrique du Sud, le Conseil des professions de la santé et l'Autorité de réglementation des produits de santé, les autorités de réglementation ont précisé que les produits concernés par le rappel comprennent des préparations de semaglutide et de tirzepatide préparées par la société iDexis.

Le sémaglutide est le composant principal des médicaments “Ozempic” et ”Wegovy” de Novo Nordisk, tandis que le tirzépatide entre dans la composition des médicaments “Mounjaro” et ”Zepbound” d'Eli Lilly.

Les autorités réglementaires ont confirmé que l'utilisation, la description ou la prescription de produits iDexis après la décision de retrait représente un “ risque grave pour la sécurité des patients et des utilisateurs ”, avertissant que des mesures seraient prises à l'encontre de tout professionnel de santé dont l'implication avec ces produits serait avérée.

Vincent Tlala, PDG du Conseil de la pharmacie d'Afrique du Sud, a déclaré à Reuters que les régulateurs avaient intensifié leurs actions en raison du non-respect par iDexis des procédures de retrait. Il a précisé que les pharmaciens en infraction pourraient encourir des amendes allant de 25 000 à 75 000 rands.

Il a ajouté que les enquêtes pourraient mener à des mesures plus strictes, y compris la radiation de certains praticiens du registre professionnel, s'il s'avère que des membres du public ont été lésés par l'utilisation de ces médicaments.

Novo Nordisk a confirmé après le rendu du jugement que l'affaire mettait en lumière les risques associés aux versions composées et non réglementées des médicaments GLP-1, qui est la classe de médicaments qui a connu une large diffusion mondiale pour le traitement du diabète et la perte de poids.

Tillalla a indiqué que le Conseil de la pharmacie d'Afrique du Sud travaille en collaboration avec le ministère de la Santé pour prendre des mesures qui pourraient inclure le retrait de la licence de la société iDexis, ainsi que la coordination avec les forces de l'ordre pour poursuivre toute infraction liée aux réglementations des médicaments.

La société iDexis n'a pas fait de commentaire immédiat sur la décision de retrait ni sur les accusations portées contre elle.