South Africa recalls weight-loss drugs including Ozempic

Written by Ziad Abdel Fattah:

أعلنت هيئة تنظيم Products الصحية في جنوب إفريقيا بدء سحب عدد من أدوية إنقاص الوزن التي تنتجها شركة صيدلانية محلية، بعد صدور قرار قضائي مؤقت يمنع تصنيع وبيع منتجات تحتوي على مادة “سيماغلوتيد”، وسط تحذيرات من الجهات التنظيمية بشأن مخاطرها المحتملة على سلامة المرضى.

وقالت هيئة تنظيم الصحة في جنوب إفريقيا، الخميس، إن المنتجات التي يتم سحبها تصنعها شركة iDexis، وتشمل مستحضرات تحتوي على سيماغلوتيد وتيرزيباتيد، بالإضافة إلى تركيبات تجمع بين المادتين، مشددة على أن استمرار وصف هذه المنتجات أو صرفها أو الاحتفاظ بمخزون منها قد يعرض العاملين في القطاع الصحي لإجراءات تأديبية.

منع iDexis من تصنيع أدوية تحتوي على سيماغلوتيد

ويأتي القرار عقب أمر مؤقت أصدرته المحكمة العليا الشهر الماضي يقضي بمنع شركة iDexis من تصنيع أو بيع الأدوية التي تحتوي على مادة سيماغلوتيد، وذلك في إطار دعوى قضائية أقامتها شركة نوفو نورديسك الدنماركية.

واتهمت نوفو نورديسك الشركة المحلية بتصنيع وبيع منتجات تحتوي على سيماغلوتيد بشكل غير مسجل، بما يخالف اللوائح المنظمة للأدوية، والاستفادة من النمو السريع لسوق أدوية إنقاص الوزن في جنوب إفريقيا دون الالتزام بالمتطلبات التنظيمية.

وأوضحت الجهات الرقابية، في بيان مشترك ضم مجلس الصيدلة في جنوب إفريقيا ومجلس المهن الصحية وهيئة تنظيم المنتجات الصحية، أن المنتجات المشمولة بالسحب تتضمن تركيبات من سيماغلوتيد وتيرزيباتيد يتم إعدادها بواسطة شركة iDexis.

وتعد مادة سيماغلوتيد المكون الأساسي في دواءي “أوزمبيك” و”ويجوفي” التابعين لشركة نوفو نورديسك، بينما تدخل مادة تيرزيباتيد في أدوية “مونجارو” و”زيبباوند” التابعة لشركة إيلي ليلي.

وأكدت الجهات التنظيمية أن استخدام أو وصف أو صرف منتجات iDexis بعد قرار السحب يمثل “خطرًا جسيمًا على سلامة المرضى والمستخدمين”، محذرة من اتخاذ إجراءات بحق أي متخصص صحي يثبت تعامله مع هذه المنتجات.

وقال فينسنت تلالا، الرئيس التنفيذي لمجلس الصيدلة في جنوب إفريقيا، لوكالة رويترز، إن الجهات التنظيمية صعّدت إجراءاتها بسبب عدم تنفيذ شركة iDexis عملية السحب وفق الإجراءات المطلوبة، موضحًا أن الصيادلة المخالفين قد يواجهون غرامات تتراوح بين 25 ألفًا و75 ألف راند.

وأضاف أن التحقيقات قد تؤدي إلى اتخاذ إجراءات أكثر صرامة، من بينها شطب أسماء بعض الممارسين من السجل المهني، إذا ثبت تضرر أفراد من الجمهور نتيجة استخدام هذه الأدوية.

وكانت نوفو نورديسك قد أكدت عقب صدور الحكم القضائي أن القضية تسلط الضوء على المخاطر المرتبطة بالنسخ المركبة وغير المنظمة من أدوية GLP-1، وهي الفئة الدوائية التي شهدت انتشارًا واسعًا عالميًا في علاج السكري وإنقاص الوزن.

وأشار تلالا إلى أن مجلس الصيدلة في جنوب إفريقيا يعمل بالتعاون مع وزارة الصحة لاتخاذ خطوات قد تشمل إلغاء ترخيص شركة iDexis، إلى جانب التنسيق مع جهات إنفاذ القانون لملاحقة أي مخالفات مرتبطة بقواعد تنظيم الأدوية.

ولم تصدر شركة iDexis تعليقًا فوريًا على قرار السحب أو الاتهامات الموجهة إليها.